“자가 유래 첨단재생의료 물질 제조와 품질시험 담당”
[더바이오 지용준 기자] 차바이오텍의 자회사인 바카라 사이트는 국내 바이오텍인 인게니움테라퓨틱스와 첨단재생의료 치료제 위수탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
인게니움테라퓨틱스는 자연살해(NK)세포와 선천 면역체계를 기반으로 차세대 항암치료제 및 항체접합약물체(ADC)을 개발하고 있다. 바카라 사이트는 이번 계약으로 인게니움테라퓨틱스가 개발 중인 자가유래 기억(Memory) NK세포치료제 생산과 품질시험을 담당하게 된다.
첨단재생의료 치료제는 환자 맞춤형 제조 특성상 △공정 재현성 △품질 일관성 △일정 관리가 핵심 과제로 꼽힌다. 마티카바이오랩스는 세포치료제 제조·품질 관리 역량과 글로벌 규제 대응 경험을 바탕으로 안정적인 생산과 품질 확보를 지원할 계획이다.
인게니움테라퓨틱스는 바카라 사이트가 생산한 치료제를 홍콩 내 암전문병원과 협력해 혈액암, 고형암 발병 후 재발 위험이 있는 환자들에게 투여할 계획이다. 기억 NK세포는 바이러스와 사이토카인 등 특정 자극을 1번 경험한 후 같은 자극에 더 강하고 빠르게 반응하는 NK세포를 말한다. 기존 치료제로 치료가 어려운 재발성 급성 골수병 백혈병(AML) 환자에게 새로운 치료 대안으로 떠오르고 있다.
인게니움테라퓨틱스는 지난 20년간 4건의 임상에서 기억 NK세포 기반 항암치료제 후보물질인 ‘젠글루셀’의 효과와 안전성을 입증했다. 국내 3개 병원에서 AML 환자를 대상으로 젠글루셀의 임상2상을 진행할 계획이다.
장원규 마티카바이오랩스 대표는 “이번 계약으로 자가유래 재생의료 치료제의 임상 개발과 상용화까지 협력을 이어갈 수 있을 것“이라며 “기존 면역세포치료제 중심의 위탁개발생산(CDMO) 협력을 넘어, 자가유래 첨단재생의료 치료제 영역으로 협력 범위를 확장했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
마티카바이오랩스는 세포유전자치료제(CGT) CDMO 전문기업으로, 지난 2018년 차바이오텍에서 분할돼 설립된 차바이오랩이 사명을 변경한 회사다. 차바이오텍은 미국·일본·한국에 글로벌 CGT CDMO 네트워크를 구축했고, ‘마티카바이오’라는 CDMO 전문 브랜드를 전략적으로 펼치고 있다. 국내 사업은 마티카바이오랩스가, 북미 및 글로벌 사업은 미국 마티카바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)가 담당하고 있다.