- 한국MSD 키트루다 급여 확대 기념 기자간담회 개최
- 위암·유방암·두경부암·자궁내막암 등에 급여 적용
- 이근욱 분당서울대병원 교수 “면역항암제·1차해외 바카라 사이트제 옵션 생겨”
- 김민환 세브란스병원 교수 “약제 부재한 여성암 해외 바카라 사이트길 열려”
[더바이오 유수인 기자] “키트루다의 등장으로 국내 소화기암의 치료 패러다임이 바뀌고 있습니다.”
“소외된 영역이었던 여성암에서 키트루다를 사용할 수 있게 돼 환자의 생존기간 연장을 기대할 수 있게 됐습니다.”
다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 항암제인 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’가 국내에서 11개 적응증에 대해 보험급여를 받게 됐다. 하나의 치료제가 여러 암종에서 동일 시점에 급여가 확대된 것은 이례적인 일이다.
이근욱 분당서울대병원 혈액종양내과 교수와 김민환 세브란스병원 혈액종양내과 교수는 29일 오후 MSD 한국지사인 한국MSD가 개최한 기자간담회에서 이같이 각각 말하며 키트루다의 보험 확대의 의의와 임상 현장에서의 기대감 등을 공유했다.
앞서 키트루다는 이달부터 전이성 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성·음성 위암, 재발성 및 전이성 삼중음성유방암과 두경부암, 자궁내막암 등에서도 건강보험 급여 적용을 받게 돼 기존 7개 적응증을 포함, 총 11개 적응증으로 급여가 확대됐다. 특히 치료옵션이 제한적이던 소외 암종까지도 포함돼 더 많은 국내 암환자들이 글로벌 진료 가이드라인이 권고하는 표준 치료의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 현재 급여가 적용된 암종은 △두경부암 △식도암 △자궁내막암 △MSI-H암(자궁내막암, 소장암, 담도암) △MSI-H 직결장암 △위암(2건) △삼중음성유방암 △자궁경부암 등이다.
이날 연자로 나선 이근욱 교수는 소화기암에서 키트루다의 임상적 혜택에 대해 설명했다. 이 교수에 따르면 위암과 대장암으로 대표되는 소화기암은 식이·소아·배변 기능과 직결돼 암이 악화하거나 치료되는 과정에서 관련된 기능 저하로 치료에 많은 어려움이 수반되는 암종이다.
특히 위암은 전 세계적으로 발생과 사망 모두 5위이고, 특히 동아시아 지역에서 높은 발생률을 보인다. 최근 수검률 증가로 조기병기 진단이 증가하고 있지만, 약 30%는 국소 진행성, 전이성 위암으로 진단된다. 이 중 전이성 위암은 여전히 5년 생존율이 10% 미만으로 낮은 상황이다.
다만 1차 치료에서 면역항암제 병용요법이 새로운 표준 치료법으로 자리매김하면서 HER2 양성·음성 모든 환자군에서 면역치료제의 치료 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 이번 키트루다 급여 확대로 환자들의 치료 접근성이 개선됐다는 게 이 교수의 설명이다.
그는 “HER2 양성 위암에서는 급여가 적용되는 면역항암제 옵션이 생긴 것이고, HER2 음성 위암에서는 PD-L1 CPS≥10 환자들에게 1차 치료제 선택의 폭이 확대된 것”이라며 “그간 비용 문제로 키트루다 처방이 어려웠지만, 급여가 확대되면서 환자들의 치료 접근성이 크게 개선됐다”고 평가했다.
또 그는 해외 바카라 사이트옵션이 제한적이었던 MSI-H 대장암까지 급여가 적용돼 다양한 진행성, 전이성 소화기암에서의 해외 바카라 사이트 성적 향상이 기대된다고 밝혔다. MSI-H/dMMR은 대장암, 위암, 자궁내막암, 소장암, 담도암 등 일부 암에서 자주 나타나는 바이오마커다. DNA 복제 중 오류가 발생하면 길이가 달라지면서 불안정성이 생기는데, 정도가 심하면 MSI-High 상태로 정의된다. 해당 바이오마커는 면역항암제의 좋은 타깃이 된다. 특히 키트루다를 단독요법으로 썼을 때 생존기간 중앙값이 대조군 대비 2배 이상 연장되는 등 우수한 해외 바카라 사이트 효과가 확인된 상황이다.
김민환 교수는 여성암에서 키트루다의 급여 적용이 확대됨에 따라 환자들의 생존 연장은 물론, 삶의 질 개선에도 긍정적인 영향을 끼칠 것이라고 평가했다. 김 교수에 따르면 전이성 삼중음성 유방암, 자궁내막암 등 여성암은 키트루다 등장 이전까지 새로운 치료옵션이 많지 않아, 오랜 기간 제한된 치료법에 의존해왔다. 이 중 삼중음성유방암은 재발률이 높지만, 기존 호르몬·표적 치료제 사용이 불가해 예후가 불량하다. 자궁내막암은 표준 치료옵션이 제한적이고, 기존 항암화학요법에 의존해 면역항암제 도입이 필요한 상황이다. 자궁경부암은 1차 치료옵션이 제한적이어서 추가 약제 개발이 시급하다.
그러나 키트루다는 지난 2020년 전이성 자궁내막암에서 약 50년 만에 해외 바카라 사이트 효과를 입증한 해외 바카라 사이트제로 떠올랐고, 공격적이고 예후가 불량한 전이성 삼중음성유방암에서도 기존 해외 바카라 사이트 대비 유의미한 생존기간 개선을 확인하며 여성암 해외 바카라 사이트에 새로운 가능성을 제시했다. 또 키트루다는 장기간 지속되는 해외 바카라 사이트 반응을 바탕으로 전이성 환경에서도 의미 있는 해외 바카라 사이트 성과를 보였고, 이를 통해 환자의 생존기간 연장과 궁극적으로는 삶의 질 개선을 도모할 수 있게 됐다.
김 교수는 “높은 반응률은 전체 생존 개선으로 이어진다”며 “면역항암제 기전상 내성이 생기지 않는 환자가 많고, 한번 질병을 막으면 계속해서 생존 성적을 개선해 준다”고 설명했다. 이어 “이 때문에 키트루다는 여러 적응증에서 ‘카테고리 1’ 등 최고 높은 수준의 치료 권고를 받는다”며 “키트루다 면역항암제 치료는 장기간 지속되는 치료 반응으로 환자의 생존기간 연장과 삶의 질 개선을 이뤄낸다”고 말했다.
그러면서 “삼중음성유방암, 자궁경부암, 자궁내막암은 상대적으로 젊거나 사회·가정에서 중추적인 역할을 하는 연령층에서 빈발하는 암종이기에 이번 키트루다 급여 적용이 더욱 의미가 있다”며 “치료를 보다 신속하게 시작하고 또 지속할 수 있는 기반이 마련됐다고 본다”고 강조했다.
김수정 한국MSD 의학부 전무는 “키트루다는 다양한 암종에서 생존기간을 개선하고, 치료 패러다임을 변화시키며 암 치료에 있어 중요한 변화를 이끌어왔다”며 “이번 급여 확대로 국내 암 치료 환경에 있어 의미 있는 전환점이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
그러면서 “이러한 성과를 기반으로 MSD는 면역항암제, 표적치료제, 항체약물접합체(ADC) 등 다각적인 연구개발(R&D) 전략을 통해 미래 암 치료옵션에 대한 연구를 꾸준히 확대하고 있고, 동시에 치료 접근성과 환자 편의성을 개선하는 방법도 모색하고 있다”고 덧붙였다.
김 알버트 한국MSD 대표는 “앞으로도 환자를 최우선에 두고, 임상적 근거 창출과 제도적 논의에 적극적으로 참여하며 국내 치료 환경의 발전에 기여해 나가겠다”고 말했다.