[더바이오 성재준 기자] 진행성 간세포암(HCC) 1차 치료에서 면역항암제인 '바카라 토토 사이트(Opdivo, 성분 니볼루맙)'와 '여보이(Yervoy, 성분 이필리무맙)' 병용요법이 기존 치료제 대비 환자 생존율을 크게 개선한 것으로 나타났다. 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 4일(현지시간) 오전 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 임상3상(시험명 CheckMate-9DW) 연구 결과를 구두 발표했다.CheckMate-9DW는 이전에 전신 치료 경험이 없는 진행성 간세포암종 환자 668명을 대상으로 '바카라 토토 사이트+여보이 병용요법
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 면역항암제인 '바카라 토토 사이트(Opdivo, 성분 니볼루맙)'의 피하주사(SC) 제형에 대한 심사 결과 발표 날짜를 새로 업데이트했다고 밝혔다.FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 올해 12월 29일까지 심사 결과를 공개할 예정이다. 당초 2025년 2월 28일에서 두 달가량 앞당겨졌다.FDA는 이날 이전에 승인된 바카라 토토 사이트의 모든 성인 고형암 적응증에 대해 단독요법과 '여보이(Yervoy·성분 이필리무맙)' 병
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제인 '바카라 토토 사이트(Opdivo·성분 니볼루맙)' 피하주사(SC) 제형에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 접수했다고 밝혔다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 오는 2025년 2월 28일까지 심사 결과를 공개할 예정이다.BMS는 이전에 승인된 바카라 토토 사이트의 모든 성인 고형암 적응증에 대해 단독요법과 여보이(Yervoy·성분 이필리무맙) 병용요법 이후 단독 유지요법, 화학요법 또는 카보잔티닙과의