[더바이오 지용준 기자] 한미사이언스 핵심 사업회사인 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 개발하고 있는 ‘파브리병 치료 신약 후보물질(LA-GLA)’이 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수하다는 평가를 받고 있다.27일 한미약품에 따르면 최근 독일 함부르크에서 열린 ‘Update on Fabry Disease 2024’에서 온라인 바카라 유전성 대사질환인 파브리병 치료 신약 후보물질인 ‘LA-GLA(개발코드명 HM15421/GC1134A)’가 기존 치료제 대비 신장 기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우
[더바이오 지용준 기자] 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 'GI-102(개발코드명)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온라인 바카라으로 지정됐다. 회사는 GI-102가 진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA의 온라인 바카라 지정(ODD)을 승인받았다고 11일 밝혔다. ODD는 GI-101의 '메르켈 세포암'에 이어 두 번째다.ODD는 희귀질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표로 하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인 신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권
[더바이오 지용준 기자] 한미약품과 GC녹십자는 공동 연구 중인 파브리병 치료 혁신신약 후보물질인 'LA-GLA(개발코드명 HM15421/GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온라인 바카라(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.온라인 바카라 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 온라인 바카라에 지정되면 신약 허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다.LA-GLA는 한미약품과
[더바이오 강인효 기자] 약물전달시스템 개발 전문기업인 인벤티지랩은 지난 3일부터 7일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국면역학회(AAI 2024)에서 'IVL4002(개발코드명)'에 대한 약효 평가 연구 성과를 포스터 형태로 발표했다. IVL4002는 인벤티지랩이 개발하고 있는 다발성 경화증 치료용 1개월 장기 지속형 주사제이며, 이번에 회사가 참여한 미국면역학회는 110년의 역사를 가진 면역학 분야 최고 권위의 국제 학술대회다.인벤티지랩은 이번 학회에서 다발성 경화증 설치류 질환 모델인 'EAE 모델'에서 장기 지속형 주사
[더바이오 강인효 기자] 국내 1위 의약품 유통기업인 지오영이 희귀질환 치료제 공급 사업에 적극적으로 나서고 있다. 지오영은 지난해 총 9만9582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다.지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati)코리아 등 글로벌 제약회사의 온라인 바카라 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다.온라인 바카라은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송시 제품 손상이나 변질 우려가 있다. 아울러 중증 환자들의 효과적인 질병
[더바이오 강인효 기자] 난치성 신경질환 치료제 개발기업인 아스트로젠은 핵심 파이프라인인 'AST-001(개발코드명)'이 식품의약품안전처로부터 온라인 바카라으로 지정받아 고시될 예정이라고 3일 밝혔다.이는 국내 개발 단계 온라인 바카라으로서는 51번째다. 일반적으로 신약의 재심사 기간은 4~6년인데, 온라인 바카라으로 지정되면 재심사 기간을 최장 10년 부여받을 수 있고, 소아 적응증의 경우 1년이 추가된다. 이에 따라 AST-001이 허가되면 최장 11년간 독점권을 부여받는 것이라는 게 회사 측 설명이다.온라인 바카라은 적용 대상이 드물고 적절
