신뢰성·일관성 제고 및 시간 80% 단축
[더바이오 진유정 기자] GC녹십자는 메가존클라우드와 품질 문서 작성 효율화를 위한 인공지능(바카라) 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.
GC녹십자는 이 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(Data Trend Analysis, DTA)의 신뢰성과 일관성을 높이고, 문서 작성 시간을 80% 이상 단축해 품질 혁신과 업무 효율화를 달성하겠다는 목표다.
이번 프로젝트는 메가존클라우드의 AI 서비스인 ‘Megazone AIR(AI-Ready)’를 활용해 구축됐다. 구축된 AIR에는 아마존클라우드서비스(AWS)의 생성형 AI인 ‘Amazon Bedrock’과 앤스로픽의 대형 언어 모델(LLM)인 ‘Claude 3.7’ 및 검색 증강 생성(RAG)기술을 적용했다. RAG는 LLM이 단순 사전 학습한 데이터를 넘어서 실시간으로 내부 데이터베이스(DB) 및 외부 정보를 검색해 응답에 반영할 수 있도록 설계된 기술이다.
기존에는 시스템·애플리케이션·제품(SAP), 품질경영시스템(QMS), 실험실정보관리시스템(LIMS) 등 데이터를 수작업으로 취합한 후 문서를 작성해 단순 반복 업무에 따른 많은 시간이 소요됐다. 또 담당자에 따라 문서의 구성이나 포맷이 달라지는 등 일관성 확보에 어려움이 있었다.
반면, 해당 시스템은 유럽연합(EU)의 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 가이드라인(Annex 22)에 맞춰 작업자의 작업 시간을 최대한 단축하도록 초안 작성을 지원하고, 현업 담당자가 최종 검토해 보고서를 작성하는 절차를 필수로 진행한다는 게 회사의 설명이다.
한편, GC녹십자는 AI 도입을 통한 업무 혁신 및 디지털 인프라 확산을 추진할 계획이다. 이번에 개발한 시스템은 특정 보고서 유형에 국한되지 않고, 향후 다양한 업무 양식에 확장할 수 있다. 또 전사 데이터 플랫폼을 동시에 구축, 향후 AI를 활용한 업무 혁신 및 전사 데이터 분석 역량 향상을 위한 기반으로 활용할 예정이다.
향후 연구개발(R&D) 부문에서도 신약 개발 전 주기를 지원해 개발 시간을 단축할 수 있는 바카라 기반 신약 개발 플랫폼을 구축하는 등 회사 전반에 걸친 바카라 기반 디지털 전환을 가속화할 계획이다.
강형묵 GC녹십자 디지털혁신실장은 “AI를 활용한 문서 작성 시간 단축으로 실질적인 품질 관리 수준 향상에 더 집중할 수 있게 됐으며, 제약업계의 디지털 혁신을 선도할 계기가 됐다”며 “앞으로도 다양한 분야에서 AI 도입을 확대해 제약업계의 경쟁력을 지속적으로 높여 나갈 계획”이라고 말했다.
공성배 메가존클라우드 최고인공지능책임자(CAIO)는 “제약산업처럼 데이터가 복잡하고 규제가 엄격한 환경에서도 AI와 클라우드 기술이 실제 성과로 이어질 수 있음을 보여준 성공적인 사례”라며 “이번 협업을 시작으로 헬스케어 산업 전반의 디지털 혁신을 더욱 폭넓게 지원하겠다”고 밝혔다.