- 글로벌 임상2상(ALTITUDE-바카라 배팅 법), 542명 등록 완료…조기 모집 전략 CT바카라 배팅 법서 첫 공개
- JCR 협력 BBB 투과 기술 ‘EBD’, 마우스서 뇌 침투 증가·AβO 표적 결합력 유지 확인
- 이즈카고로 검증된 J-Brain Cargo 기반 차세대 바카라 배팅 법 치료 플랫폼 개발 가속
[더바이오 강조아 기자] 미국 아큐멘파마슈티컬스(Acumen Pharmaceuticals, 이하 아큐멘)는 18일(현지시간) 알츠하이머병(AD) 항체 치료제 후보물질 ‘사비르네툭(sabirnetug, ACU193)’의 글로벌 임상2상(ALTITUDE-AD) 환자 모집 전략과 뇌혈관장벽(BBB) 투과 개선 전임상(EBD) 데이터를 공개할 계획이라고 밝혔다.
해당 연구 내용은 다음달 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘알츠하이머병 임상연구 학회(CTAD 2025)’에서 발표된다.
사비르네툭은 가용성 아밀로이드 베타 올리고머(AβO)만을 선택적으로 표적하는 최초의 인간화 단일클론항체다. AβO는 AD 초기 단계에서 시냅스 기능을 저해하는 독성 형태의 Aβ로 알려져 있으며, 사비르네툭은 이를 선택적으로 차단하는 기전을 통해 효과를 발휘한다.
이 프로그램은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초기 바카라 배팅 법 치료제 패스트트랙 지정을 받았고, 임상1상(INTERCEPT-바카라 배팅 법)에서 선택적 표적결합(target engagement)을 확인했다.
ALTITUDE-AD 연구는 지난해 시작된 무작위배정·이중눈가림·위약대조 임상2상이다. 미국·캐나다·유럽연합(EU)·영국 등 다국가에서 총 542명의 초기 AD 환자가 등록됐다. 참가자들은 4주 간격으로 사비르네툭 또는 위약을 투여받고 있으며, 톱라인 결과는 2026년 말 발표될 예정이다.
아큐멘은 CTAD에서 임상2상 환자 모집 전략(포스터 초록번호 P019)을 공개할 계획이다. 해당 발표는 사비르네툭의 글로벌 다국가 임상에서 초기 증상 환자를 조기에 확보한 과정과 사이트 운영 전략을 소개하는 세션이다.
전임상 데이터 발표(포스터 초록번호 P381)는 임상2상 모집 전략 발표와는 별도로 진행되는 포스터 세션이다. 이번 발표의 핵심은 ‘향상된 뇌 전달 기술(Enhanced Brain Delivery, EBD)’을 이용한 BBB 투과율 개선 데이터다.
아큐멘은 일본 JCR파마슈티컬스(JCR Pharmaceuticals, 이하 JCR)와의 공동연구를 통해 사비르네툭에 트랜스페린 수용체 기반 BBB 셔틀을 융합한 결과, 마우스 모델에서 뇌 침투량이 유의하게 증가하면서도 원래의 AβO 표적 결합력이 유지됨을 확인했다.
JCR의 BBB 플랫폼 ‘제이브레인카고(J-Brain Cargo)’는 일본에서 '이즈카고(Izcargo, 성분 파비나푸스프 알파)'가 승인되며 상업적으로 검증된 기술이다. 아큐멘과 JCR은 지난 7월 최대 5억5500만달러(약 8100억원) 규모의 라이선스(기술이전) 계약을 체결하고, AβO 표적 항체와 BBB 셔틀 기술을 결합한 차세대 AD 치료제 개발을 공동으로 추진하고 있다.
아큐멘은 바카라 배팅 법의 중추신경계(CNS) 전달 효율을 높여 더 효과적이고 안전한 AD 치료 옵션을 제공하는 것이 목표라고 설명했다.
아큐멘은 AβO가 알츠하이머병 병태생리의 초기이자 지속적 촉발 요인으로 규명돼 온 만큼, 이를 선택적으로 표적하는 사비르네툭의 치료 전략을 강화하고 있다고 밝혔다.
BBB는 해로운 물질로부터 뇌를 보호하지만 대분자 치료제의 뇌 전달을 제한하는 주요 장벽으로 작용하는 만큼, 아큐멘은 JCR의 BBB 투과 기술(J-Brain Cargo)을 바카라 배팅 법과 결합해 전달 효율을 높이고 차세대 AD 치료제 개발을 가속한다는 계획이다.