세포배양 기반 바이러스 시험법 표준화·비임상 평가 역량 고도화
[더바이오 성재준 기자] 케이메디허브(K-MEDI hub, 대구경북첨단의료산업진흥재단)는 전임상센터가 미생물 시험 서비스 영역을 확대하며 국내 제약바이오 산업에 대한 지원을 강화한다고 24일 밝혔다.
전임상센터는 최근 ‘세포배양 접종시험(In vitro assay) 기반 시험법’을 표준화해 국내 산·학·연·병에 제공한다고 밝혔다. 해당 시험법은 생물의약품 제조에 사용되는 세포주와 공정 원료에 잠재된 바이러스 오염 여부를 확인할 수 있는 미생물 시험 서비스다.
앞서 전임상센터는 ‘배기먼지(Exhaust Air Dust, EAD)를 활용한 비침습적 건강 모니터링 기술’을 도입해 실험동물 관리 서비스를 고도화했다. 또 생물의약품 안전성 검증의 핵심인 ‘외래성 바이러스 부정시험(Adventitious Virus Assay) 기술’을 구축하는 등 미생물 시험 역량을 지속적으로 강화해왔다.
전임상센터는 이같은 기반 기술 구축으로 실험동물 건강 모니터링부터 생물의약품 안전성 평가까지 비임상시험 전반을 지원할 수 있는 체계를 마련했다고 케이메디허브는 설명했다. 박구선 케이메디허브 이사장은 “생물의약품 안전성을 검증하는 핵심기술을 도입해 한층 고도화된 서비스를 제공하게 됐다”며 “앞으로도 미생물 검사 기술서비스 범위를 지속적으로 확대하고, 고품질 시험데이터를 제공해 국내 제약바이오 산업 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 말했다.
성재준 기자
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