[더바카라사이트 윈윈 성재준 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly·이하 릴리)의 알츠하이머병 신약 후보물질인 '도나네맙(donanemab)'이 미국에서 최종 승인을 앞두고 미국 식품의약국(FDA)이 자문위원회를 열어 전문가 의견을 수렴한다. 자문위 결정에 따라 아밀로이드베타(Aβ)를 표적으로 한 3번째 알츠하이머병 신약 탄생 여부가 가려질 전망이다.FDA는 10일(현지시간) 오전 9시부터 산하의 말초·중추신경계의약품자문위원회(PCNSDAC)가 도나네맙에 대한 승인 심사를 논의하기 위해 자문위원회를 개최한다고 밝혔다. FDA는 이미
[더바카라사이트 윈윈 성재준 기자] 다국적 제약사 바카라사이트 윈윈젠(Biogen)은 22일(현지시간) 최대 18억달러(약 2조5000억원)에 면역매개질환(IMD) 표적 치료제를 개발하는 미국 비상장 제약사 휴먼이뮤놀로지바카라사이트 윈윈사이언스(Human Immunology Biosciences, 이하 하이바카라사이트 윈윈(HI-Bio))를 인수한다고 밝혔다.계약에 따라 바카라사이트 윈윈젠은 하이바카라사이트 윈윈에 11억5000만달러(약 1조6000억원)를 선급금(업프론트)으로 지급할 예정이다. 또 현재 하이바카라사이트 윈윈의 주요 파이프라인 중 하나인 '펠자르타맙(felzartamab)'이 특정 목표를
[더바카라사이트 윈윈 성재준 기자] 다국적 제약사 바카라사이트 윈윈젠(Biogen)은 16일(현지시간) 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 이하 아이오니스)와 함께 개발 중인 근위축성측생경화증(ALS, 루게릭병) 신약 후보물질인 'BIIB105(개발코드명)'가 임상1·2상(시험명 ALSpire)에서 기대에 못 미쳐 개발을 중단한다고 밝혔다.ALSpire 연구는 성인 ALS 환자 99명을 대상으로 BIIB105를 투여해 효능과 안전성을 평가했다. 6개월간 투약 후 관찰 결과, BIIB105의 효능은 위약 대조군과 유사했다. 40
[더바카라사이트 윈윈 유하은 기자] 다국적 제약사 바카라사이트 윈윈젠(Biogen)은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병 치료제인 '레켐비(Leqembi, 성분 레카네맙) 피하주사(SC)'에 대한 주 1회 유지요법 적응증 승인을 위한 신약허가신청서(BLA)를 위한 순차 제출을 시작했다고 밝혔다. '레켐비 SC는' FDA로부터 패스트트랙 약물로 지정을 받은 바 있다.당초 바카라사이트 윈윈젠은 지난 3월 '레켐비 정맥주사(IV)'에 대한 월 1회 유지요법 적응증 추가를 위한 '보충적 생물학적 제제 허가신청서(sBLA)'를 제출하면서 SC 제형 BLA를 제출할
