‘희귀 간질환’ 실시간-바카라사이트의 새로운 전환점…실시간-바카라사이트 접근성 확대 위한 지속적 노력
[더바이오 강인효 기자] 희귀 간질환 치료의 패러다임을 바꾸는 신약인 ‘빌베이(Bylvay)’가 국내에 출시됐다. 입센코리아는 PFIC(진행성 가족성 간내 담즙정체) 증상 치료제인 빌베이의 건강보험 적용과 함께 국내 공급을 시작하며, 이를 기념하는 기자간담회를 17일 개최했다.
빌베이는 PFIC 증상 치료를 위한 세계 최초의 경구용(먹는) 치료제로, 기존의 간이식 등 고위험 치료 외에는 선택지가 없던 환자들에게 ‘비침습적’이고 ‘지속 가능한’ 치료옵션을 제공한다. 미국과 유럽에서 2021년 최초로 승인된 이후 주요 국가에서 허가를 받았으며, 한국에서는 2023년 보건복지부의 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 1호 약제로 선정돼 이달부터 급여 적용이 이뤄졌다.
PFIC은 대부분 소아기에 발병하며, 극심한 가려움증과 성장 장애, 간부전 등을 유발하는 유전성 희귀질환이다. 환자와 가족은 수면 부족, 학업 중단, 사회적인 고립 등 일상 전반에 걸친 고통을 겪는다. 빌베이는 이러한 삶의 질 저하를 완화하고, 환자가 일상으로 복귀할 수 있는 가능성을 열어주는 실시간-바카라사이트다.
특히 이번 국내 출시가 갖는 상징성은 단순한 신약 도입을 넘어선다는 게 회사의 설명이다. 한국은 아시아 최초로 빌베이의 건강보험 적용을 결정한 국가이며, 이는 희귀질환 실시간-바카라사이트 환경 개선을 위한 제도적인 진전이자 의료계와 환자단체, 정부, 제약업계가 함께 만든 변화의 상징이기도 하다.
고홍 세브란스병원 교수는 “빌베이는 PFIC 치료의 새로운 기준을 제시한다”며 “가려움증 완화, 간수치 개선 등 임상적 반응이 확인되고 있으며, 향후 적응증 확대 가능성도 기대된다”고 말했다.
오석희 서울아산병원 교수는 “간이식은 평균 10% 이상의 실패율과 심각한 합병증 위험을 동반하는, 어쩔 수 없이 선택해야만 했던 치료법이었다”며 “그동안 간이식 외에 특별한 대안이 없던 상황에서 빌베이는 간이식 없이 환자를 지켜낼 수 있는 중요한 대안으로 자리매김할 수 있을 것”이라고 강조했다.
서지현 경상국립대병원 교수는 “소아소화기영양학회 역시 정부와의 긴밀한 협력을 통해 국내 희귀 간질환 환자들의 치료 접근성 향상을 위해 지속적으로 노력해왔다”며 “이번 빌베이 도입은 그간의 노력이 결실을 맺어 새로운 치료의 지평을 연 매우 뜻깊은 성과”라고 밝혔다.
정진향 한국희귀·난치성질환연합회 사무총장은 “PFIC 치료제인 빌베이는 간이식 없이 약물로 치료가 가능하다는 점에서 환자에게 신체의 장기를 그대로 지킬 수 있는 최선의 선택”이라며 “이는 희귀질환 치료의 새로운 전기를 마련한 혁신적인 사례로, 기존 치료 패러다임을 근본적으로 변화시키는 신기원이 될 것”이라고 평가했다.
한편, 입센코리아는 이번 빌베이의 국내 출시를 계기로, 희귀 담즙정체성 간질환(Rare Cholestatic Liver Disease) 분야에서 환자들이 보다 안정적으로 실시간-바카라사이트받을 수 있는 환경을 조성하기 위한 노력을 본격화할 계획이다.
최근 빌베이는 PFIC 외에도 ‘알라질 증후군(Alagille Syndrome)’에 대해서도 식품의약품안전처에서 ‘희귀의약품’으로 지정됐으며, 해당 적응증에 대한 국내 허가 및 급여 확대도 추진할 예정이다. 알라질 증후군은 간외에도 심장, 안면, 척추 등 다기관에 영향을 미치는 복합 희귀질환으로, 치료 접근성이 매우 제한적이다.
또 입센코리아는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제인 ‘아이커보(Iqirvo)’의 국내 출시도 준비하고 있다. 아이커보는 기존 치료에 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 옵션으로, 현재 국내 허가를 완료하고 급여 적용을 위한 절차를 진행 중이다.
입센코리아는 이러한 실시간-바카라사이트 도입과 함께 환자단체와의 협업, 의료진 대상 정보 제공, 정책 제언 등 다각적인 활동을 통해 희귀 간질환 환자들의 치료 접근성과 인식 개선을 위한 지속적인 노력을 이어갈 방침이다.
양미선 입센코리아 대표는 “희귀 간질환은 질환 자체의 복잡성뿐만 아니라 사회적 인식 부족, 치료 접근성의 제약 등 다층적인 어려움을 안고 있다”며 “입센은 치료제 공급을 넘어, 환자들이 실질적인 삶의 변화를 경험할 수 있도록 제도적·사회적 환경을 함께 만들어가는데 집중할 것”이라고 말했다.