- PD-L1 발현 무관 일관된 효능…“PD-L1 음성 환자에 새 치료옵션 가능성”
- 임상2상 첫 중간 데이터 공개…‘2025 샌안토니오 유방암 학회’서 발표 예정
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 9일(현지시간) ‘PD-L1’과 ‘혈관내피성장인자(VEGF-A)’를 표적하는 이중특이항체 후보물질인 ‘퓨미타미그(pumitamig, 개발코드명 BNT327 또는 BMS986545)’가 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자에서 61.5%의 확정 객관적 반응률(cORR)을 기록하며 효능을 입증했다고 밝혔다.
바카라사이트 주사위에 따르면, 퓨미타미그는 T세포가 종양세포를 인식하고 파괴하는 능력을 회복시키기 위한 PD-L1 면역관문 억제 기능과 VEGF-A를 중화하는 기능을 함께 갖고 있다. 바카라사이트 주사위는 독일 바이오기업 바이오엔테크(BioNTech)와 함께 퓨미타미그를 개발하고 있다.
BMS와 바이오엔테크는 TNBC를 적응증으로 퓨미타미그의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 임상2상을 진행하고 있다. 이번 데이터는 해당 임상2상의 첫 중간 데이터로, 이 결과는 ‘2025 샌안토니오 유방암 학회(SABCS)’에서 공개될 예정이다.
중간 분석 결과는 지난 10월 1일을 기준으로 이뤄졌다. 분석 결과, 1차 및 2차 치료로 ‘퓨미타미그와 화학요법’ 병용용법을 투여한 환자 39명(코호트1) 중 cORR은 61.5%로 확인됐다. 또 미확정 객관적 반응률(uORR)은 71.8%, 질병통제율(DCR)은 92.3%를 기록했다. 용량 수준, PD-L1 발현 수준, 치료 라인 전반에 걸쳐 고무적인 효능을 보였으며, 높은 용량일수록 높은 반응이 확인됐다는 게 BMS의 설명이다.
무진행 생존율(PFS) 중앙값과 반응 지속기간(DoR) 중앙값, 전체 생존기간(OS) 중앙값은 분석 시점에 ‘미성숙’ 상태였다. 다만, 9개월 시점에서 PFS는 59.3%로 확인됐다. 아울러 안전성 프로파일은 모두 관리 가능한 수준으로 보고됐다.
앤 커버(Anne Kerber) BMS 혈액학·종양학·세포치료 개발 부문 수석 부사장은 “이번 임상2상의 고무적인 결과는 특히 PD-L1 발현이 낮거나 음성인 환자들에게 의미가 있다”며 “효과적인 치료제가 적었던 환자들을 포함해 PD-L1 발현 수준 전반에 걸쳐 의미 있는 치료 효과를 제공할 수 있는 잠재력을 보여준 것”이라고 말했다.
한편, 바카라사이트 주사위와 바이오엔테크는 퓨미타미그에 대해 PD-L1 음성으로 PD-(L)1 치료제를 사용할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 TNBC 환자를 대상으로 임상3상(ROSETTA-BREAST-01)을 진행하고 있다. 구체적으로 화학요법과 병용한 퓨미타미그의 효능과 안전성 등을 위약 대조군과 비교하여 평가하고 있다.