- 국무총리 소속 ‘국가토토 사이트 바카라혁신위원회’ 출범…토토 사이트 바카라 정책 로드맵 1분기 발표
- 신약·토토 사이트 바카라시밀러·의료기기 인허가 기간 ‘400일→240일’ 단축 추진
- ‘국민성장펀드’·‘임상3상 특화펀드’ 통해 글로벌 임상·수출 연계 지원
[더바이오 성재준 기자] 정부가 올해 경제성장전략을 통해 ‘바이오산업’을 국가 전략산업으로 전면 육성하기로 하고, 신약 인허가 기간 단축과 임상시험 부담 완화, 대규모 금융 지원을 결합한 성장 로드맵을 내놨다. 단일 정책 거버넌스 구축과 임상3상 지원 확대를 통해 국내 바이오기업의 제품 출시 속도를 높이고 글로벌 진출을 뒷받침하겠다는 구상이다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 9일 ‘2026년 경제성장전략 중 바이오 육성 계획’ 보고서를 통해 이날 관계부처 합동으로 발표된 정부 전략이 잠재성장률 반등을 목표로 바이오산업 전 주기를 구조적으로 지원하는데 초점을 맞췄다고 분석했다. 정부는 올해 1분기 중 국무총리 소속 ‘국가바이오혁신위원회(가칭)’를 출범시키고, 이를 중심으로 바이오산업 정책 로드맵을 마련해 발표할 계획이다.
이번 정부 전략의 핵심은 신약 개발과 임상, 인허가 단계 전반에서 발생하는 병목을 해소하는데 있다. 정부는 의료제품 심사 인력을 확충해 신약과 바이오시밀러, 신의료기기의 인허가 심사기간을 현행 400일 안팎에서 ‘240일’로 단축하겠다는 목표를 세웠다. 바이오시밀러 분야의 경우 올해까지 ‘임상3상 면제 기준’을 마련해, 과학적 근거가 충분하면 후기 임상을 생략할 수 있도록 제도를 정비한다는 방침이다.
임상시험 환경 개선은 금융 지원과 연계해 추진된다. 정부는 ‘국민성장펀드’를 활용해 바이오 분야 대형 프로젝트를 추진하고, 2026년 총 30조원 규모의 펀드 가운데 2조3000억원을 ‘바이오·백신’ 분야에 배정할 계획이다. 또 600억원 규모의 ‘임상3상 특화 펀드’를 통해 글로벌 허가를 목표로 한 후기 임상 지원도 병행되며, 해외 인수·진출 병원을 거점으로 한 해외 임상 및 수출 연계 방안도 포함됐다.
연구개발(R&D) 측면에서는 의료용 로봇과 임플란트 등 6대 유망 첨단 의료기기를 대상으로 개발부터 임상, 인허가까지 전 주기 지원을 확대할 계획이다. 제약사와 벤처 간 오픈 이노베이션을 촉진하는 방향으로 R&D 구조도 보완된다. 인공지능(AI) 바이오 분야는 ‘초혁신경제 15대 선도 프로젝트’ 중 하나로 지정돼, 대형 신규 사업에 대한 사전 기획 점검과 사업 추진 심사가 병행될 예정이다.
데이터와 규제 환경도 임상 혁신을 뒷받침하는 방향으로 정비된다. 정부는 ‘디지털 헬스케어법(가칭)’ 제정과 ‘국가바이오데이터’ 통합 시스템 구축, ‘바이오데이터법(가칭)’ 제정을 통해 보건의료 데이터의 공유·활용 기반을 마련할 계획이다. AI 바이오 혁신 거점에는 ‘데이터 활용 규제 특례’가 적용돼, 임상 설계와 분석 단계에서 데이터 접근성이 개선될 것으로 전망된다.
한국토토 사이트 바카라협회는 국가토토 사이트 바카라혁신위원회 출범을 계기로 토토 사이트 바카라 정책 거버넌스가 일원화되면서 신약 개발 속도와 글로벌 경쟁력 제고를 기대할 수 있는 환경이 마련됐다고 평가했다. 그러면서 임상3상 지원과 데이터 제도 정비가 성과로 이어질 경우, 국내 토토 사이트 바카라산업의 글로벌 시장 진입 여건도 개선될 수 있을 것으로 내다봤다.