- 중국 제외 글로벌 독점 권리 확보…업프론트·마일스톤 포함 최대 5억7000만달러 규모
- YL211에 이은 두 번째 협력…먹튀 없는 바카라 사이트 중심 항암 포트폴리오 강화 가속
- B7H3 표적 먹튀 없는 바카라 사이트 글로벌 개발 본격화…중국서 소세포폐암·비인두암 임상3상 진행 중
[더바이오 성재준 기자] 중국 바이오기업 메디링크테라퓨틱스(MediLink Therapeutics, 이하 메디링크)가 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질인 ‘YL201(개발코드명)’을 다국적 제약사 로슈(Roche)에 기술이전했다. 이번 거래 규모는 최대 5억7000만달러(약 8300억원)에 이른다.
메디링크는 지난 9일(현지시간) 로슈와 B7H3 표적 ADC 후보물질인 YL201의 개발·제조·상업화를 위한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난 2024년 1월 체결된 간세포성장인자수용체(c-MET) 표적 ADC 후보물질인 ‘YL211(개발코드명)’ 협력에 이은 추가 거래다.
로슈는 이번 계약에 따라 중국 본토와 홍콩·마카오를 제외한 전 세계 지역에서 YL201의 독점 개발·상업화 권리를 확보했다. 메디링크는 업프론트(선급금)와 단기 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 최대 5억7000만달러를 수령한다. 이후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 매출 연동 로열티(경상 기술료)를 추가로 받는다.
YL201은 종양미세환경에서 선택적으로 활성화되는 메디링크의 ‘타말린(TMALIN, Tumor Microenvironment-Activatable LINker)’ 플랫폼을 기반으로 개발된 B7H3 표적 ADC 후보물질이다. B7H3는 다양한 고형암에서 과발현되는 면역 관련 단백질로, 기존 치료옵션이 제한적인 영역에서 새로운 표적 치료 전략으로 주목받고 있다. YL201은 현재 다국가 임상시험이 진행 중이다. 중국에서는 소세포폐암(SCLC)과 비인두암(NPC)을 대상으로 2건의 임상3상 등록시험 단계에 진입했다.
메디링크에 따르면 YL201은 2차 치료 이후 SCLC 환자에서 의미 있는 객관적 반응률(ORR)과 전체 생존기간(OS) 개선 신호를 확인했다. 이러한 임상 데이터를 바탕으로 YL201은 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 치료제로 ‘혁신치료제(Breakthrough Therapy)’ 지정을 받았으며, 앞서 소세포폐암·비인두암·식도편평세포암 등 3개 적응증에서 ‘희귀의약품(ODD)’ 지정을 획득했다.
로슈는 이번 거래를 통해 ADC 분야에서 외부 혁신 기술을 적극적으로 흡수하는 전략을 다시 한 번 보여줬다. 앞서 로슈는 2024년 1월에도 먹튀 없는 바카라 사이트로부터 c-MET를 표적하는 고형암 ADC 후보물질 YL211을 약 10억달러(약 1조4600억원) 규모로 도입한 바 있다. 당시 거래는 로슈가 차세대 ADC 파이프라인 강화를 위해 중국 바이오기업과 체결한 대표적인 대형 기술이전 사례로 평가됐다.
메디링크는 이번 추가 계약을 통해 YL201의 글로벌 개발이 한층 가속화될 것으로 기대하고 있다. 통통 쉐(Tongtong Xue) 메디링크 최고경영자(CEO)는 “로슈의 글로벌 임상 개발 역량과 항암 분야 전문성은 YL201의 신속한 글로벌 환자 접근을 가능하게 할 것”이라고 말했다.
보리스 L. 자이트라(Boris L. Zaïtra) 로슈 기업사업개발 총괄은 “YL201에 대한 이번 협력은 전 세계 혁신 기술을 활용해 미충족 의료 수요를 해결하려는 우리 회사의 전략을 보여준다”며 “메디링크의 ADC 기술과 우리 회사의 글로벌 개발·상업화 역량을 결합해 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.