- 김경아 사장 14일(현지시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 기자간담회 개최
- 메이저 바카라사이트 유니88벳 사업 지속 강화…후속 파이프라인 7종 공개
- ‘1호’ 신약 후보물질 IND 승인 완료…매년 후보물질 1개 이상 추가 계획
[샌프란시스코=더바이오 지용준 기자] 김경아 삼성바이오에피스 대표(사장)가 취임 1년 만에 공식 석상에 서며 ‘한국형 빅파마’를 향한 의지를 드러냈다. 단순히 바이오시밀러의 성공을 넘어, ‘신약 개발’이라는 바이오기업의 본질을 목표로 했다.
김경아 사장은 지난 2024년 삼성메이저 바카라사이트 유니88벳에피스 대표이사 사장으로 취임한 이후 삼성의 메이저 바카라사이트 유니88벳 지주회사인 삼성에피스홀딩스, 그 자회사인 에피스넥스랩의 경영을 총괄하는 등 삼성의 메이저 바카라사이트 유니88벳사업 전반에 걸쳐 중책을 맡고 있다.
김 사장은 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 현장 기자간담회에서 “그동안 삼성바이오에피스가 구축한 글로벌 수준의 연구·공정·임상 역량을 바탕으로 이제는 ‘신약’ 사업까지 영역을 확장하겠다”고 밝혔다. 특히 지난해 삼성바이오에피스의 ‘바이오시밀러 글로벌 매출 2조원 돌파’라는 성과를 발판 삼아, 더욱 공격적인 포트폴리오 확대와 오픈 이노베이션을 추진할 계획이다.
삼성바이오에피스는 오는 2030년까지 총 20종으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장해 나갈 계획이다. 삼성바이오에피스는 현재 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 총 11종의 바이오시밀러를 허가받은 상태다. 회사는 ‘키트루다’와 ‘듀피젠트’, ‘트렘피아’, ‘탈츠’, ‘엔허투’, ‘엔티비오’, ‘오크레부스’ 등 글로벌 블록버스터 바이오의약품을 겨냥해 추가적으로 10종을 더 개발한다는 목표다.
김 사장은 신약 개발에 대해서는 “최근 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질인 ‘SBE303(개발코드명)’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다”며 “내년부터 본 임상 단계의 신약 후보물질을 매년 1개 이상 추가할 계획”이라고 말했다. 그러면서 “2027년 새로운 ADC 후보물질의 임상 개발에 나설 것”이라고 덧붙였다.
삼성에피스홀딩스의 또 다른 자회사인 에피스넥스랩은 ‘펩타이드’의 장기 투약 플랫폼 개발에 집중할 계획이다. 김 사장은 “글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)과 같은 펩타이드 호르몬 치료제는 장기 투여 주기 확보가 여전히 큰 언멧 니즈(Unmet Needs, 미충족 수요)”라며 “펩타이드는 불안정한 모달리티인 만큼, 이를 안정화해 장기 투여가 가능하도록 만드는 기술을 에피스넥스랩에서 검토하고 있다”고 설명했다.
다음은 김경아 삼성메이저 바카라사이트 유니88벳에피스 사장과의 일문일답.
-신약 파이프라인과 기술 개발 방향은
▶신약 개발기업으로 첫 도약하기 위해 최근 FDA로부터 ‘넥틴-4(Nectin-4)’를 타깃으로 하는 ADC 후보물질인 SBE303에 대한 IND를 승인받았다. 이를 시작으로 내년부터는 매년 1종 이상의 신약 임상 후보물질을 도출할 계획이다. 신약 개발에 있어서는 바이오시밀러로 쌓아올린 역량뿐만 아니라, 외부 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 유기적으로 결합하는 모델도 추진할 계획이다.
-신약 개발에 막대한 자금이 들 텐데, 조달 계획은
▶외부 투자 유치 등 자본 조달은 전혀 고려하지 않고 있다. 물론 신약 임상에 있어서는 비용이 많이 드는 것은 사실이다. 하지만 현재는 ‘얼리 스테이지(초기 단계)’인 만큼, 많은 투자가 필요하지 않다. 또 강력한 캐시플로우(현금창출원)인 바이오시밀러라는 수익원이 존재하기 때문에 외부 투자는 고려하고 있지 않다.
-미국의 약가 인하 정책이 위협이 되지 않나
▶트럼프 정부의 약가 인하 정책은 결국 비싼 오리지널의약품의 가격을 낮추는데 초점이 맞춰져 있으며, 이에 대한 가장 현실적인 대안은 바이오시밀러가 될 것이다. 특히 최근 미국 내 바이오시밀러의 허가 가이드라인이 완화되는 등 규제 환경이 우호적으로 변하고 있어, 전체 헬스케어 비용 절감을 목표로 하는 정책 기조 속에서 전체적인 바이오시밀러의 시장은 오히려 커질 것이다. 물론 가격 경쟁이 더 심해지는 것은 맞다. 하지만 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 제네릭(화학합성의약품 복제약)과 다르게 품질에서 차이가 난다. 공정이 어려운 만큼 경쟁사가 좋은 품질의 바이오시밀러를 개발하지 못한다는 의미다. (우리 회사가) 14년 동안 쌓아온 원가 경쟁력과 공정 개발은 ‘글로벌 톱(Top) 수준’이다. 이러한 경쟁력을 근거로 바이오시밀러 시장에서 글로벌 5위 이상을 지속적으로 유지할 계획이다.
-유럽에서는 직접판매(직판)를 하고 있다. 미국에서도 파트너사 인수를 통해 메이저 바카라사이트 유니88벳 유통할 계획이 있나
▶메이저 바카라사이트 유니88벳는 제품과 마켓의 각각의 특성에 따라 필요한 형태를 갖춰야 한다. 우리는 전략에 맞는 다양한 파트너십을 모색하고 있다. 유럽에서는 파트너십과 직접판매도 진행 중이며, 더 많은 환자들을 커버할 수 있도록 전략적으로 움직일 예정이다. 미국의 경우 직판을 고려하고 있지는 않다.
-삼성에피스홀딩스의 투자 방향은 어떠한지
▶삼성에피스홀딩스의 역할은 자회사(삼성메이저 바카라사이트 유니88벳에피스, 에피스넥스랩)가 어떤 영역에서 더 효율적으로 운영되고 성과를 낼 수 있는지 의사결정과 서포트(지원)를 하는 역할이라고 생각한다. 즉 다음 세대 기술을 도입하기 위해 라이선스 인을 하거나 파트너십을 체결하는 것 등이 해당된다. 라이선싱이나 파트너십은 국내외를 가리지 않는다. 좋은 기술은 가리지 않고 적극적으로 오픈 이노베이션을 진행할 계획이다.
-비만 치료제(GLP-1) 메이저 바카라사이트 유니88벳 개발 계획은
▶당장은 GLP-1 계열의 비만약인 ‘위고비’나 ‘마운자로’ 등의 바이오시밀러 개발 계획은 없다. 과거 개발 검토는 해봤지만, 펩타이드는 국가별로 바이오의약품과 합성의약품에 대한 분류 기준이 달라 규제 대응이 복잡한 분야로 꼽힌다. 대신 우리는 비만 치료제의 ‘투여 주기’를 획기적으로 늘려 환자 편의성을 높이는 ‘장기 지속형 플랫폼 기술’에 집중할 계획이다. 오히려 기반 기술을 개발해 활용도를 높이는 게 우리의 전략이다.