임상·투자·제조의 해외 유출 차단 목표로 토토 바카라 사이트 현대화 필요성 강조
[더바이오 성재준 기자] 미국 의회 자문기구가 생명공학 규제 지연이 국가 경쟁력 약화로 직결되고 있다고 경고하며, 임상·투자·제조 기반을 미국으로 되돌리기 위한 대대적인 ‘규제 현대화 방안’을 제시했다. 의료제품을 비롯해 식물·미생물·동물 분야 전반에서 규제 절차의 속도와 예측 가능성을 높여 글로벌 기술 경쟁에서 주도권을 회복하겠다는 구상이다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 21일 공개한 보고서 ‘미국 NSCEB, 규제 측면 생명공학 83개 정책 옵션 제안’을 통해 신흥 바이오기술 국가안보위원회(NSCEB)가 연방정부 전반의 생명공학 규제 체계 개선을 목표로 총 83개의 정책 옵션을 제안했다고 밝혔다. 이번 제안은 지난해 발표된 종합 보고서와 실행계획의 후속 조치로, 급변하는 글로벌 바이오 경쟁 환경 속에서 미국의 전략적 대응 필요성을 반영한 것이다.
해당 보고서에 따르면 NSCEB는 의료제품, 식물, 미생물, 동물 등 4가지 주요 제품 분야를 중심으로 공통 규제 개선안과 영역별 맞춤 정책 옵션을 제시했다. NSCEB 위원장인 토드 영(Todd Young) 미 상원의원은 “미국에서 혁신이 지연되면 멈추는 것이 아니라, 해외로 이전된다”며 규제 현대화가 산업 기반 강화와 핵심 공급망 보호, 중국과의 기술 경쟁에서 우위를 유지하는데 필수적이라고 강조했다. 이들 83개의 정책 옵션은 임상시험과 투자, 제조 역량을 다시 미국으로 유도하는데 초점을 맞추고 있다.
의료제품 분야에서는 임상시험과 바이오의약품 투자가 중국으로 이동하면서 자본과 혁신, 제조 기반이 미국을 이탈하고 있다는 점이 핵심 문제로 지적됐다. 실제로 중국의 글로벌 신약 개발 파이프라인 점유율은 10년 전 6%에서 현재 약 30%로 확대됐다.
NSCEB는 미국의 토토 바카라 사이트 체계가 여전히 저분자의약품 중심에 머물러 세포유전자치료제(CGT), 정밀의학, 합성생물학 등 첨단 기술을 충분히 반영하지 못하고 있다고 분석했다. 이로 인해 복잡하고 불확실한 토토 바카라 사이트 절차가 개발 기간과 비용을 늘리면서 기업과 투자자들이 보다 신속한 임상과 상용화가 가능한 해외 시장으로 눈을 돌리게 만들고 있다는 설명이다.
식물 분야에서는 여러 기관에 분산된 토토 바카라 사이트 체계로 인해 생명공학 기반 신품종의 시장 진입이 어렵다는 점이 지적됐다. 미생물 분야에서도 분절된 심사 시스템과 상업적 사례 부족으로 토토 바카라 사이트 예측성이 낮아지고 있다는 문제가 제기됐다. 동물 분야 역시 부적합한 토토 바카라 사이트 절차로 인해 혁신적인 바이오 기술 솔루션이 해외로 이전되고 있다고 NSCEB는 평가했다.
NSCEB는 생명공학이 국방·보건의료·식량 시스템·산업 기반을 떠받치는 전략 기술로 자리 잡은 만큼, 과학적 진보를 반영한 현대적인 규제 체계가 필요하다고 강조했다. 이는 안전성 기준을 낮추자는 것이 아니라, 중복과 불필요한 지연을 줄여 규제 효율성을 높이자는 취지다. 위원회는 이러한 규제 개선이 단기적으로 개발 속도와 투자 환경을 개선하고, 중장기적으로 미국 바이오산업의 혁신 역량을 회복하는 토대가 될 것으로 내다봤다.
한국바이오협회는 “NSCEB는 ‘생명공학 규제의 현대화가 산업 기반 강화와 핵심 공급망 보호 그리고 글로벌 기술 경쟁에서의 우위 유지에 필수적’이라고 강조하고 있다”고 밝혔다.