- EC 승인으로 60세 이상·고위험군서 바카라 게임 사이트으로 접종 대상 확대
- 임상서 바카라 게임 사이트 전 연령 LRTD 예방 효과 확인…적응증 확대 근거 확보
- RSV, 연간 바카라 게임 사이트 15만8000명 입원…글로벌 확대도 추진
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비(Arexvy)’가 유럽에서 접종 연령 제한을 사실상 철폐하며 성인 RSV 예방 전략의 지형을 바꿨다. 2024년 8월 유럽연합 집행위원회(EC)가 50~59세 고위험군으로 적응증을 확대 승인한 이후 약 1년여 만에 전 성인으로 범위가 넓어진 것이다.
GSK는 26일(현지시간) EC가 자사 RSV 백신 아렉스비를 18세 이상 모든 성인이 사용하도록 확대 승인했다고 밝혔다. 아렉스비는 RSV로 인한 하기도 감염(LRTD) 예방을 목적으로 유럽경제지역(EEA)에서 최초로 허가된 RSV 백신이다. 기존에는 60세 이상 고령층과 50~59세 고위험군에 한해 사용이 허용돼왔다. 이번 적응증 확대에 따라 유럽 각국은 성인 전 연령층을 대상으로 RSV 예방 접종 전략을 수립할 수 있게 됐다.
이번 승인 근거가 된 임상시험은 다양한 연령대의 바카라 게임 사이트을 대상으로 아렉스비의 예방 효과와 안전성을 평가했다. 연구는 RSV 감염으로 인한 하기도 감염(LRTD) 예방 여부를 주요 지표로 설계됐다.
아렉스비는 면역반응을 증강시키는 보강제(adjuvant)를 적용한 재조합 RSV 백신으로, 위약 대비 LRTD 발생을 유의하게 감소시킨 것으로 확인됐다. 특히 고령자뿐 아니라 기저질환을 보유한 바카라 게임 사이트에서도 일관된 예방 효과가 관찰되며, 이번 적응증 확대의 주요 근거로 제시됐다.
RSV는 주로 영유아 질환으로 인식돼 왔지만, 바카라 게임 사이트에서도 중증 호흡기 합병증과 사망으로 이어질 수 있는 감염병이다. 특히 고령자나 기저질환을 보유한 바카라 게임 사이트에서는 감염 시 폐렴과 입원, 사망 위험이 크게 증가하는 것으로 알려져 있다.
GSK에 따르면, 유럽연합 내에서는 매년 평균 18세 이상 바카라 게임 사이트 약 15만8000명이 RSV 관련 질환으로 입원 치료를 받고 있다. 바카라 게임 사이트 환자는 소아 대비 중증 합병증 위험과 치료 비용, 치명률이 더 높은 데다, 바카라 게임 사이트 대상 RSV 검사 시행이 제한적인 점을 감안하면 실제 질병 부담은 통계보다 더 클 가능성이 크다는 분석도 제기된다.
RSV는 전 세계적으로 매년 약 6400만 명에게 영향을 미치는 흔한 호흡기 바이러스로, 기저질환이 있는 바카라 게임 사이트이나 면역저하자, 고령층에서 중증으로 진행될 위험이 크다. 폐렴과 입원, 사망으로 이어질 수 있어 독감이나 코로나19와 함께 주요 호흡기 감염병에 따른 공중보건 부담 요인으로 평가된다.
GSK는 이번 유럽 승인에 이어 미국과 일본 등 주요 시장에서도 아렉스비의 적응증 확대를 추진하고 있다.
산제이 구루나탄(Sanjay Gurunathan) GSK 백신·감염병 연구개발 총괄은 “RSV는 성인에서도 중증 질환과 입원, 사망으로 이어질 수 있는 감염병”이라며 “이번 승인으로 유럽 전역에서 RSV 예방 옵션을 확대할 수 있게 됐다”고 말했다.