위축성 흉터 재생 효과 본격 입증…"독자적 오가노이드 기술로 기존 바카라사이트 굿모닝 한계 극복 목표"
[더바이오 지용준 기자] 오가노이드 재생치료제 전문 기업 셀인셀즈는 식품의약품안전처로부터 위축성 흉터 재생 치료제 후보물질 ‘TRTP-101’의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
앞서 셀인셀즈는 임상1상을 통해 TRTP-101의 우수한 내약성과 안전성을 확인했으며, 위축성 흉터 부위의 흉터 부피가 최대 26.6% 감소하는 등 유의미한 재생 효과(PoC·개념 증명)를 확인한 바 있다.
셀인셀즈는 이번 임상2상에서 위축성 흉터 환자군을 대상으로 TRTP-101의 치료 유효성을 보다 정밀하게 검증할 계획이다. 위축성 흉터는 진피층 콜라겐 소실로 인해 발생한다. 환자의 삶의 질과 심리적 만족도에 영향을 미치지만 현재까지 근본적인 재생 치료제가 부재한 영역으로 꼽힌다.
TRTP-101은 피부 조직의 구조적 회복을 유도하는 차세대 오가노이드 기반 재생 바카라사이트 굿모닝제로, 기존 바카라사이트 굿모닝법의 한계를 극복할 혁신적 대안으로 기대를 모으고 있다.
TRTP-101은 지난해 범부처재생의료기술개발사업단이 주관하는 재생의료 치료제·치료기술개발 과제에 선정돼 국가적 차원의 지원을 받고 있다. 이 사업은 2030년까지 총 5955억원이 투입되는 대규모 국가 연구개발 사업으로, 재생의료 분야의 연구부터 임상, 사업화까지 전주기 단계를 지원한다.
셀인셀즈가 수행 중인 과제는 재생의료 바카라사이트 굿모닝제의 허가용 임상 승인 및 수행을 집중 지원하는 사업이다. 임상2상 진행은 물론 오가노이드 바카라사이트 굿모닝제의 핵심 경쟁력인 CMC(제조공정 및 품질관리) 고도화와 대량 생산 공정 확립 등이 포함된다는 게 회사의 설명이다.
셀인셀즈는 TRTP-101 외에도 오가노이드 연골재생 치료제(TRTP-201)가 범부처 사업단의 지원 과제로 선정돼 식품의약품안전처의 임상 IND 승인을 위한 연구개발을 진행하고 있다.
조재진 셀인셀즈 대표는 “이번 임상2상 IND 승인은 셀인셀즈의 오가노이드 재생 기술이 연구 단계를 넘어 본격적인 상용화 단계로 진입했음을 의미한다”며 “임상을 차질 없이 완수해 위축성 흉터 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 재생의료 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.