- CTAD 2025 ‘메인 세션’ 구두 온라인 바카라사이트 추천 First-in-Human(FIH) 임상 1a상 데이터 첫 공개
- 건강한 성인 대상 1a상 안전성·내약성 양호, 혈중·뇌척수액서 용량 의존적 PK 노출 관찰
- 2023년부터 FDA IND 임상1상 진행, 1b상(MCI·경도 AD) 및 글로벌 파트너링 논의 가속
[더바이오 강인효 기자] 알츠하이머병(AD) 등 퇴행성 뇌질환 치료제 개발기업인 아델은 미국 샌디에이고에서 열린 ‘임상 알츠하이머병 학회(CTAD 2025)’에서 자사의 타우 표적 항체치료제 후보물질인 ‘ADEL-Y01(개발코드명)’의 임상1a상 결과를 구두 발표(Oral Presentation)했다고 5일 밝혔다.
온라인 바카라사이트 추천은 아델이 최초 표적 발굴과 특허 출원부터 비임상시험 그리고 위탁개발생산(CDMO)을 통한 GMP 제조까지 개발 전 과정을 주도해온 파이프라인이다. 아델은 지난 2020년부터 오스코텍과 공동으로 임상 개발을 진행하고 있다.
온라인 바카라사이트 추천은 2023년부터 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인 하에 미국에서 임상1상을 진행해왔다. 이번 CTAD 발표는 온라인 바카라사이트 추천 개발 이후 사람 대상(First-in-Human) 데이터를 공식적으로 처음 공개한 자리였다.
온라인 바카라사이트 추천은 타우 단백질의 미세소관 결합부위(MTBR) 중 라이신 280번 잔기의 아세틸화(acK280)를 선택적으로 인지하는 인간화 단일클론항체다. 아델은 기존 타우 항체들이 병리 특이성이 상대적으로 낮은 부위를 주로 겨냥해 임상에서 한계를 보인 것과 달리, 온라인 바카라사이트 추천은 병리 관련 타우 기전과 연관된 표적을 정밀하게 겨냥하는 접근이라고 강조했다.
회사는 온라인 바카라사이트 추천의 타우 파종(Seeding) 및 응집(Aggregation) 억제, 신경세포 보호 등과 관련된 전임상 동물시험 결과가 저널 오브 클리니컬 인베스티게이션(Journal of Clinical Investigation) 및 몰레큘러 뉴로디제너레이션(Molecular Neurodegeneration) 등 저명 국제 학술지에 보고된 바 있다고 덧붙였다.
온라인 바카라사이트 추천은 미국에서 건강한 성인을 대상으로 진행한 단회 및 반복 투여 임상1a상에서 전반적으로 양호한 안전성(Safety)과 내약성(Tolerability)을 확인했다고 밝혔다. 또 용량 증가에 따라 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 예측된 범위 내 약동학(PK) 노출이 관찰됐다고 설명했다.
이는 중추신경계(CNS)에서의 약물 노출 가능성을 뒷받침하는 초기 근거로, 현장에서는 구체적인 데이터가 공개됐고, acK280 기반 온라인 바카라사이트 추천 표적 접근의 임상적 의미에 대한 논의가 활발히 이어졌다고 회사는 덧붙였다.
아델은 ADEL-Y01이 CTAD 메인 세션에서 구두 발표로 채택돼 발표됨에 따라, ‘acK280’ 기반 타우 표적 접근에 대한 글로벌 연구자들의 관심을 확인했다고 강조했다. 윤승용 아델 대표는 “전임상에서 확인된 기전을 바탕으로 사람에서의 안전성·약동학 특성을 확인하고, 뇌척수액에서의 노출을 관찰했다는 점은 의미가 크다”며 “아밀로이드 치료제 이후 인지 저하와 밀접한 타우 병리를 정밀하게 겨냥하는 치료 전략이 요구되는 시점에서 ADEL-Y01이 새로운 치료제로서의 가능성을 제시하기를 기대한다”고 말했다.
아델은 현재 미국에서 경증인지장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병 환자를 대상으로 온라인 바카라사이트 추천의 임상1b상(다회 투여)을 진행 중이다. 회사는 이번 CTAD 발표를 계기로 글로벌 제약사들의 관심이 높아짐에 따라 기술이전(License-out) 및 공동 개발 논의에도 더욱 속도를 낼 계획이라고 밝혔다.
한편, 울산대 의대 서울아산병원 윤승용 교수가 2016년 창업한 아델은 신경병리 단백질의 변형(Modification)과 응집(Aggregation)을 표적하는 독자 플랫폼 기술을 바탕으로, 퇴행성 뇌질환 치료제·진단제 개발에 집중하는 바이오기업이다. 아델은 타우(acK280) 항체인 ADEL-Y01 외에도 β2-마이크로글로불린 항체인 ‘ADEL-Y03’, ApoE4 항체인 ‘ADEL-Y04’, 타우 pT217 진단 항체인 ‘ADEL-D01’ 등 퇴행성 뇌질환 분야의 파이프라인을 보유하고 있다.