[더2025 바카라사이트 지용준 기자] 앱클론이 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료 후보물질인 'AT101'의 임상2상 중간 결과를 올해 발표할 예정이다. CAR-T의 단점인 높은 재발률을 해결할지 주목된다.14일 한양증권에 따르면, AT101은 림프종 중에서도 발병률이 가장 높은 '미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)'을 타깃한다. 현재 82명을 대상으로 임상2상을 진행 중이다. 올해 여름 중간 결과 분석을 위한 약 40명의 투약을 마친 뒤 중간 결과를 발표할 전망이다.오병용 한양증권 연구원은 "킴리아, 예스카다 등 CAR-T 치료제
[더2025 바카라사이트 지용준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 세포유전자치료제(CGT) 분야를 집중 지원하고 있다. FDA는 CGT 신약의 신속한 안전성 평가와 시판허가를 평가하기 위해 치료제를 전문적으로 관리할 수 있는 사무국을 만들어 현재 125명의 신규 직원을 채용하고 있다. 앞으로 CGT로 미국 진출을 노리는 국내 제약2025 바카라사이트 기업들이 성공적으로 진입하기 위해선 안전성뿐만 아니라 제조공정에 대한 체계적인 자료 구축이 필요하다는 분석이 나온다.10일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘BIX 2024’ 전시회에서는 ‘美 FDA 규제 최신 업데이
[더2025 바카라사이트 지용준 기자] 박셀2025 바카라사이트는 지난 14일 국가신약개발사업단과 고형암 다중표적 CAR-T 치료제 연구개발 과제 수행 및 지원 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 협약 체결로 박셀2025 바카라사이트는 난치성 고형암에서 발현되는 PD-L1과 EphA2를 표적으로 하는 다중표적 CAR-T 세포치료제를 연구개발하는데 국가신약개발사업단으로부터 1년9개월(2024.4~2025.12.) 동안 연구개발비를 지원받는다.박셀2025 바카라사이트가 연구개발하는 다중표적 CAR-T 세포치료제는 난소암, 췌장암, 대장암 등 고형암의 대표적 암 표지자인 EphA2와 면역관문
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 지난달 31일부터 이달 4일까지 열렸던 미국임상종양학회(ASCO)에서 다양한 세포유전자치료제(CGT) 연구 결과가 공개됐다. CGT는 살아있는 세포를 유전적으로 변형해 환자를 치료한다. 개인 맞춤형 치료가 가능하고 난치병을 근본적으로 치료할 수 있어 차세대 2025 바카라사이트 먹거리로 불린다. 이번 ASCO 기간 중 기업들이 공개한 CGT 연구 중 주목할 만한 연구 일부를 소개한다.◇IN8bio T세포 치료 후보물질, GBM 환자 대상 긍정적인 임상1상 결과 공개미국 인82025 바카라사이트(IN8bio)는 지난 1일 ASCO에서 교
[더2025 바카라사이트 유하은 기자] 앱클론은 미국 펜실베니아대 의과대학 연구팀과 진행한 '신규 항암 조절 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제' 연구 결과를 공개했다고 5일 밝혔다. 해당 연구 결과는 면역학 권위지인 '네이처이뮤놀로지(Nature Immunology, IF=30.5)' 6월호에 실렸다.연구팀은 악성 종양 호지킨림프종 환자로부터 적출한 암조직의 단일세포 유전자와 면역 억제 신호 전달을 분석했다. 앱클론에 따르면, 건강한 면역세포의 'BTLA 단백질'과 암세포의 'HVEM 단백질'이 서로 결합해 암세포가 지능적으로 면역세
[더2025 바카라사이트 강인효 기자] 항암 면역세포치료제 개발 전문기업인 박셀2025 바카라사이트는 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘2024 2025 바카라사이트 인터내셔널 컨벤션(이하 2025 바카라사이트 USA)’에 참가해 주요 파이프라인 연구 내용을 발표하고, 글로벌 제약2025 바카라사이트 기업과 투자자들을 대상으로 1 대 1 파트너십 미팅을 진행했다고 5일 밝혔다.박셀2025 바카라사이트가 4일(현지시간) 진행한 발표에는 지난달 31일 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 치료 후보물질인 ‘Vax-NK/HCC’ 임상2a상 최종 결과와 PD-L1·EphA2 이중표적 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 고형
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 3일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 세포치료제인 '카빅티(Carvykti, 성분 실타캅타진 오토류셀)'가 표준요법 대비 초기 '기능적고위험(FHR) 다발성골수종(MM)' 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 크게 줄인 임상3상(시험명 CARTITUDE-4) 연구 결과(초록 7504)를 발표했다. 이번 연구는 J&J가 2020년부터 MM환자 419명을 대상으로 진행 중인 임상3상의 하위 분석 결과다.J&J는 먼저 프
[더2025 바카라사이트 유하은 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 미국 식품의약국(FDA)이 '재발성 또는 불응성 외투세포림프종(RR MCL)' 치료를 위해 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 세포치료제인 '브레얀지(Breyanzi, 성분 리소캅타진 마라류셀)'를 승인했다고 30일(현지시간) 밝혔다.구체적으로 '브루톤 티로신 인산화효소 억제제(BTKi)'를 포함해 전신요법제로, 최소 2회 치료를 받은 RR MCL 성인 환자가 대상이다.이번 승인은 올해 초 FDA가 브레얀지를 신속심사 대상으로 지정한 지 약 4개월 만이다.
[더2025 바카라사이트 강인효 기자] 큐로셀은 국내 최초로 재발성, 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제인 ‘안발셀(Anbal-cel, 개발코드명 CRC01)’의 2상 임상시험 최종결과보고서(이하 CSR)를 수령했다고 29일 공시했다.이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상2상 최종 유효성은 지난 3월 공시한 톱라인 결과와 동일했다.임상2상 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 미국에서 '차세대 기술'을 적용했거나 '희귀질환'을 대상으로 만들어진 세포유전자치료제(이하 CGT) 2개에 대한 승인 심사 결과가 올해 안에 나올 예정이다. CGT 시장에 대한 관심도 커지면서 기업들의 대규모 투자도 이어지고 있어 귀추가 주목된다.◇FDA, 차세대 CAR-T '오베셀'·AADC 결핍증 '업스타자' 심사 중미국 오토러스테라퓨틱스(Autolus Therapeutics)는 재발성·불응성 B세포 림프구성 백혈병을 적응증으로 한 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 후보물질인 '오베캅타진 오토류셀(
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 벨기에 2025 바카라사이트기업 갈라파고스(Galapagos)는 최근 미국 최대 비영리 혈액은행재단 중 하나인 '블러드센터스오브아메리카(BCA)'와 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 제조를 돕기 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.BCA는 암 치료센터와 가까운 미국 내 43개주 50개 혈액센터에서 갈라파고스의 CAR-T 치료제 후보물질 임상시험을 위한 제조를 돕는다. 갈라파고스는 이를 위해 여러 BCA 혈액센터에 기술이전을 시작하는 한편, 필요시 BCA의 성분체집술도 활용할 수 있다고 설명했다. 성분채집술은
[더2025 바카라사이트 강조아 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 15일(현지시간) 브리스톨마이어스스퀴브(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)의 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제인 '브레얀지(Breyanzi, 성분 리소캅타진 마라류셀)'를 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(RR FL) 성인 치료제로 '가속승인'했다. 또 FDA는 브레얀지의 RR 외투세포 림프종(MCL) 적응증에 대한 '신속 심사'를 진행 중이다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 이달 31일까지 심사 결과를 결정해야 한다.브레얀지
[더2025 바카라사이트 강인효 기자] 베리스모테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제로 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제 'SynKIR-310'에 대한 비호지킨 림프종(NHL) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상(시험명 CELESTIAL-301)은 재발성·불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보
[더2025 바카라사이트 강인효 기자] 항암면역세포치료제 개발 전문기업인 박셀2025 바카라사이트가 새로운 과학자문단(SAB)을 발족하고 연구개발(R&D) 조직의 통합 및 확대를 단행했다.박셀2025 바카라사이트는 새로운 과학자문위원으로 미국에서 CAR-T 치료제 R&D를 선도해 온 류병욱 박사와 면역세포치료제 R&D의 권위자로 평가받는 이승환 캐나다 오타와대 교수를 영입하고, 1년간의 자문 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.류병욱 박사는 미국 생명공학회사 블루버드2025 바카라사이트에 재직 시 렌티바이러스 벡터 설계에 참여했고, 이 연구를 바탕으로 2건의 의약품이 개발돼 미국 식품의약국(
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 혈액암에서만 약효가 뛰어난 'CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포)' 치료제를 고형암에도 적용할 수 있는 연구 결과가 미국에서 공개됐다. 이번 연구 외에도 최근 고형암을 대상으로 한 CAR-T 연구가 활발하게 이뤄지면서 이미 일부 후보물질은 임상시험에 진입하기도 했다. 혈액암에서 보이는 약효를 유지한다면 암 환자 치료에 큰 진전을 보일 수 있어 기대를 모은다.◇美 연구팀 개발 'TOP CAR', 고형암 생쥐 9마리 중 7마리 생존미국 아인슈타인 의과대학교 연구팀은 최근 고형암을 대상으로 암세포를 식별하고,
[더2025 바카라사이트 성재준 기자] 일본계 다국적 제약사인 아스텔라스파마(Astellas Pharma·이하 아스텔라스)는 7일(현지시간) 미국 내 대규모 첨단 세포유전자치료제(CGT) 센터인 '서해안 혁신센터(West Coast Innovation Center)'를 개소했다고 밝혔다. 최근 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 신약 개발을 위해 대규모 라이선스(기술이전) 계약을 잇달아 체결하던 차에 나온 소식이다.미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근에 위치한 해당 시설은 15만4000제곱피트(약 1만4307㎡ 또는 약 4300평) 규모의 실험
