버텍스 2차례 정보제공(TPO)에도 방어 성공…기술 ‘진보성’ 입증
[더바이오 지용준 기자] 툴젠은 유럽특허청(EPO)으로부터 크리스퍼(CRISPR) RNP(Ribonucleoprotein) 기술과 관련한 특허(출원번호 EP 4 397 760)에 대해 ‘등록 승인(Intention to Grant)’ 통지를 받았다고 10일 밝혔다. 이는 지난해 10월 유럽 CRISPR RNP 특허(등록번호 EP4357457B1) 등록에 이은 쾌거로, 유럽 내 특허 포트폴리오가 한층 강화됐다는 게 회사의 설명이다.
등록 승인은 바카라사이트 비타임청의 실체 심사가 모두 종료돼 해당 출원의 바카라사이트 비타임 등록 의사가 공식 확정됐음을 의미한다. 툴젠은 향후 행정 절차 등을 진행한 이후 바카라사이트 비타임권을 최종 취득할 예정이다.
이번 특허는 ‘Streptococcus pyogenes 유래 Cas9 단백질’과 ‘sgRNA(단일 가이드 RNA)’를 포함하는 조성물을 포유류 세포 내로 도입해 유전자 교정을 수행하는 CRISPR RNP 기술 전반을 다룬다. 또 ‘Cas9 단백질과 sgRNA를 포함하는 조성물(composition)’을 세포에 전달하는 CRISPR RNP 방법 전체를 포괄한다.
툴젠은 이로써 크리스퍼캐스나인(CRISPR-Cas9) 시스템을 세포 내로 전달하는 방식 중에서 재조합 플라스미드 DNA나 메신저 리보핵산(mRNA) 전달이 아닌 단백질·리보핵산(RNA) 형태의 직접 도입 방식에 대해 유럽 시장에서 강력한 독점적 권리 기반을 확보하게 됐다.
이번 특허는 최근 툴젠과 기술·특허 분쟁을 진행 중인 버텍스(Vertex)가 2차례에 걸쳐 제출한 정보제공(Third Party Observations, TPO)을 통한 무력화 시도에도 불구하고 승인됐다고 회사는 강조했다.
버텍스는 툴젠의 발명이 진보성이 부족하다는 의견을 제출했지만, 유럽특허청 심사관은 “기존에 제시된 선행 기술은 주로 재조합 플라스미드 DNA 전달 방식에 국한돼 있을 뿐”이라고 지적했다. 아울러 “해당 기술을 포유류(mammalian) 세포에 적용하고, Cas9을 단백질·RNA 복합체 형태로 직접 도입하는 것은 진보성을 담보한 어려운 발명”이라며 툴젠 특허의 진보성을 공식적으로 인정했다.
이번 결정으로 툴젠은 유럽 내 CRISPR RNP 기술의 독점적인 지위를 더욱 공고히 하는 한편, 현재 진행 중인 글로벌 분쟁 및 향후 협상 과정에서도 기술적·법적 근거를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대를 모은다.
유종상 툴젠 대표는 “글로벌 기업의 반복적인 등록 저지 시도에도 불구하고, 유럽특허청이 우리 회사 기술의 차별성과 진보성을 명확히 인정한 것은 매우 의미 있는 성과”라며 “CRISPR-Cas9 시스템의 조성물 기반 직접 전달 방식을 포괄하는 이번 특허를 바탕으로 글로벌 유전자치료제 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다”고 말했다.