염증성 질환 동반 이상지질혈증 바카라 베팅에 로수젯 초기 요법 근거 제시
[더바이오 지용준 기자] 한미약품은 국제학술지인 ‘메디신(Medicine)’ 7월호에 ‘류머티즘 관절염(RA) 또는 골관절염(OA)이 진단된 환자에서 이상지질혈증에 대한 로수젯(로수바스타틴·에제티미브)의 효능과 안전성’이라는 제목의 논문이 게재됐다고 18일 밝혔다.
이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기관, 개방 표지 임상시험으로 총 281명이 등록됐다. 이 중 로수젯 10/5㎎이 투여된 250명(RA 143명, OA 107명)이 최종 분석에 포함됐다.
연구 결과, RA 환자군에서도 충분한 LDL-C 강하 효과와 양호한 안전성이 일관되게 나타났다. 1차 평가변수인 기저치 대비 LDL-C 수치가 50% 이상 감소한 환자의 비율은 RA 환자군에서 79.7%, OA 환자군에서 70.1%로 나타났다. 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었지만, RA 환자군에서 목표 도달률이 더 높은 경향을 보였다(p=0.1086).
다중 지질 목표(TC<200㎎/dL, LDL-C<70㎎/dL, TG<150㎎/dL) 달성률은 RA 바카라 베팅군이 49.7%, OA 바카라 베팅군이 30.8%로 RA 바카라 베팅군에서 유의하게 높았다(p=0.0043). 주요 심혈관 사건, 사망, 신규 당뇨병 발생, 횡문근융해증, 유의미한 간효소 수치 상승, 증가된 크레아티닌 수치의 이상사례 발생률은 매우 낮게 나타났으며 두 바카라 베팅군 간에 유의한 차이는 없었다.
김현숙 순천향대 서울병원 관절류마티스내과 교수는 “이번 연구는 류머티즘 관절염과 같은 염증성 질환에서도 로수젯의 지질 개선 효과가 유지되며, 안전하게 사용할 수 있다는 점을 확인한 최초의 임상 성과”라고 밝혔다.
박명희 한미약품 국내사업본부 본부장(전무)은 “로수젯은 이번 연구를 포함해 총 17편의 SCIE급 논문을 통해 우수한 LDL-C 조절 효과와 안전성을 확인해왔다”며 “앞으로도 다양한 환자군을 대상으로 한 근거 중심의 연구를 지속해 나갈 것”이라고 말했다.